Deskrizzjoni tal-Prodott
GHK-Cu Lyophilized Powder 5g huwa kbir-mili tar-ram peptide materja prima prodotta mill-fabbrika tagħna bl-użu ta 'friża bil-vakwu-proċess tat-tnixxif, magħmul minn GHK tripeptide-kumpless ta' kelazzjoni tal-jone tar-ram ipproċessat b'lyophilization, fornut bħala blu cake loose powderizzat. Meta mqabbel ma' trab imnixxef konvenzjonali, GHK-Cu Lyophilized Powder 5g juża metodu ta' tnixxif iffriżat-imbagħad-sublima, li jneħħi l-umdità f'ambjent vakwu b'-temperatura baxxa, jippreserva b'mod massimu l-integrità strutturali u l-attività bijoloġika tal-kumpless tal-peptide}{1}ramm. Sadanittant, il-prodotti lajofilizzati għandhom porożità għolja, rikostituzzjoni mgħaġġla, u solubilità tajba. Tagħna GHK-Cu Lyophilized Powder 5g għandu kontenut nett ta '5g għal kull kunjett, adattat għal xenarji ta' R&D u produzzjoni ta 'formulazzjoni kosmetika li jeħtieġu xoljiment rapidu u żamma ta' attività għolja, lest bħala blu għal blu-lyophilizate sfuż vjola li jinħall malajr f'soluzzjoni blu ċara malli żżid l-ilma.
Fil-produzzjoni ta' GHK-Cu Lyophilized Powder 5g, ottimizzajna l-parametri tal-kurva ta' lajofilizzazzjoni għal prodotti kbar-mili lajofilizzati. 5g jimla GHK-soluzzjoni ta' Cu teħtieġ rata aktar preċiża ta' pre-iffriżar u kontroll primarju tat-temperatura tas-sublimazzjoni waqt il-lijofilizzazzjoni. -Ffriżar minn qabel veloċi wisq jikkawża saff dens tas-silġ fuq il-wiċċ tal-prodott li jfixkel is-sublimazzjoni tal-umdità; -iffriżar minn qabel bil-mod wisq jista' jikkawża distribuzzjoni irregolari tal-jone tar-ram. Permezz ta' validazzjoni ripetuta tal-proċess, iddeterminajna l-aħjar pre-temperatura tal-iffriżar, ħin taż-żamma, vakwu tas-sublimazzjoni, u parametri tat-tnixxif tad-desorbiment, filwaqt li niżguraw li kull kunjett ikollu dehra lajofilizzata attraenti, kontenut baxx ta 'umdità, u rikostituzzjoni rapida. L-istadju tar-reazzjoni ta 'chelation tar-ram jitwettaq taħt pH u temperatura kkontrollati b'mod preċiż biex jiżguraw il-formazzjoni ta' kelat stabbli 1:1. Is-soluzzjoni kumplessa ta' peptide-ramm purifikata hija sterili-filtrata, mimlija kwantitattivament f'kunjetti, imbagħad imnixxfa bil-friża-vakwu. Kull lott jgħaddi minn dehra, kontenut ta 'umdità, kontenut ta' ram, ħin ta 'rikostituzzjoni, u ttestjar tal-limitu tal-mikrobi b'rapport COA, li jipprovdi attività-għolja, materja prima liofilizzata tal-peptidi tar-ram ta' pakkett kbir-faċilment solubbli għall-klijenti.
Speċifikazzjonijiet
|
Parametru |
Speċifikazzjoni |
|
Isem tal-Prodott |
GHK-Cu Lyophilized Trab 5g |
|
Sekwenza |
Gly-His-Lys (GHK) kellat b'jonji tar-ram |
|
Dehra |
Blu għal blu-lyophilizate sfużi vjola |
|
Daqs tal-kunjett |
5g |
|
Kundizzjonijiet tal-Ħażna |
Aħżen issiġillat, protett mid-dawl, imkessaħ fi 2-8 gradi jew f'post frisk niexef |
Oqsma ta' Applikazzjoni
Akkwist attiv ta' materja prima għal prodotti ta'-livell għoli ta' kontra l--aging u tiswija tal-ġilda
Żvilupp ta 'formulazzjoni ta' serum u prodotti ta 'ampulla li jeħtieġu xoljiment rapidu
Ir-riċerka tal-attività tal-materja prima tal-peptidi u l-ittestjar tal-istabbiltà f'istituzzjonijiet tal-R&D kożmetiċi
Akkwist bl-ingrossa minn ditti b'rekwiżiti għoljin għaż-żamma tal-attività tal-materja prima
Kontroll tal-Kwalità
Stabbilijna sistema sħiħa ta' -katina QC mill-materja prima li tidħol sal-prodott lest li joħroġ. Stadju tal-materja prima: spezzjoni deħlin ta 'kull lott ta' aċidi amminiċi Fmoc-protetti, reżina, u melħ tar-ram; stadju tal-produzzjoni: punti QC fi proċessi ewlenin inklużi sinteżi ta 'fażi solida-, kelazzjoni tar-ram, purifikazzjoni, filtrazzjoni sterili, lajofilizzazzjoni, b'traċċar intermedju; stadju lest: spezzjoni tad-dehra, determinazzjoni tal-kontenut ta 'umdità, analiżi tal-kontenut tar-ram, ittestjar tal-ħin tar-rikostituzzjoni, ittestjar tal-pH, u ttestjar tal-limitu mikrobjali. Kull lott jiġi b'rapport COA, spezzjoni ta 'dehra ta' 100% qabel l-ippakkjar, spezzjoni ta 'parti terza nominata mill-klijent-aċċettata. It-tim tagħna tal-QC ta '35 persuna huwa mgħammar b'HPLC, spettrometrija tal-massa, spettrofotometru ta' assorbiment atomiku, analizzatur tal-umdità Karl Fischer, u spettrofotometru UV.
Ċertifikazzjonijiet
Il-fabbrika tagħna topera f'konformità mar-regolamenti ambjentali Ċiniżi, bl-iskart tal-produzzjoni jintrema kif suppost. Il-workshop huwa ddisinjat u ġestit skont l-istandards GMP, b'żona ta 'produzzjoni ewlenija fil-Klassi 100,000 u żoni ewlenin ta' mili/settiċi fi Klassi 10,000. Il-fabbrika għandha laboratorju QC indipendenti b'kapaċitajiet ta 'ttestjar analitiku tal-peptidi kompluti. Kull lott jista 'jiġi pprovdut b'rapport COA (Ċertifikat ta' Analiżi) li jinkludi numru tal-lott, data tal-produzzjoni, dehra, piż molekulari, endotossina, limiti mikrobjali u indikaturi ewlenin oħra. Aħna ntejbu kontinwament is-sistema tagħna ta 'ġestjoni tal-kwalità biex nissodisfaw ir-rekwiżiti ta' konformità u traċċabilità tal-klijenti globali. Kull lott jista 'jiġi pprovdut ukoll b'MSDS (Material Safety Data Sheet), b'rapporti li jinkludu indikaturi ewlenin bħal numru tal-lott, data tal-produzzjoni, dehra, kontenut tar-ram, kontenut ta' umdità, pH u limiti mikrobjali.
Ippakkjar & Shipping
GHK-Cu Lyophilized Powder 5g juża kunjetti b'tappijiet u tappijiet tal-plastik tal-aluminju- għall-ippakkjar issiġillat, li jiżgura l-integrità tas-siġill u l-vakwu tal-prodott lajofilizzat waqt il-ħażna u t-trasport. L-ippakkjar ta 'barra juża fowm li jassorbi x-xokk-biex jiżgura kunjetti, imbagħad kartun rinfurzat, jirreżisti b'mod effettiv ħotob u varjazzjonijiet fit-temperatura matul it-trasport internazzjonali fuq distanzi twal-. Aħna nappoġġjaw it-termini DDP, responsabbli għat-trasport sħiħ u l-iżdoganar, li nwasslu direttament lill-maħżen tal-klijent. Fuq il-bażi tad-distanza tat-trasport u l-klima tad-destinazzjoni, nistgħu nżidu pakketti tas-silġ jew ippakkjar ikkontrollat b'temperatura- biex niżguraw l-istabbiltà tal-prodott waqt it-trasport. Kull ordni tiġi b'rapport COA, karta tad-dejta tas-sigurtà MSDS, u dokumenti ta 'kwalifika, numru ta' traċċar ipprovdut wara l-ġarr b'aġġornamenti kontinwi tal-istatus għal traċċabilità sħiħa.
